SRM972a 維生素D代謝產(chǎn)物標準品 是由美國國家標準與技術(shù)研究院（NIST）聯(lián)合疾病控制與預防中心（CDC）共同開發(fā)的冷凍人血清基質(zhì)維生素 D 代謝產(chǎn)物標準參考物質(zhì)（SRM），核心定位為血清中維生素 D 相關代謝物檢測的準確性評估與標準化基準。其研制源于全球維生素 D 檢測領域的關鍵技術(shù)痛點 —— 不同檢測方法、實驗室對維生素 D 代謝物的測定結(jié)果存在顯著差異，尤其在 25 - 羥基維生素 D（25 (OH) D）亞型區(qū)分及干擾物識別中，偏差可能導致臨床維生素 D 營養(yǎng)狀態(tài)評估失真。

該SRM972a 維生素D代謝產(chǎn)物標準品的基質(zhì)設計具有極l強的臨床關聯(lián)性：一個單元包含 4 個 1 mL 規(guī)格的冷凍血清小瓶（1 至 4 級），分別對應不同濃度水平的目標代謝物。其中 1、2、3 級來源于內(nèi)源性 25 (OH) D 濃度的健康人血清池，4 級則為經(jīng) 3 - 表 - 25 - 羥基維生素 D3（3-epi-25 (OH) D3）強化的人血清池，這種梯度濃度與成分設計可精準模擬臨床不同場景下的樣本特征。天然血清基質(zhì)的選擇有效規(guī)避了人工配制基質(zhì)與真實樣本間的基質(zhì)效應差異，為檢測方法的臨床適用性驗證提供了可靠載體。

臨床研究與診斷標準化

 在維生素 D 營養(yǎng)狀態(tài)評估中，SRM 972a 校準的檢測方法可精準區(qū)分不同營養(yǎng)狀態(tài)：根據(jù) WS/T 677-2020 標準，25 (OH) D≥50 nmol/L 為正常、30~50 nmol/L 為不足、<30 nmol/L 為缺乏，經(jīng)該標準品驗證的檢測方法可使診斷符合率提升至 92% 以上。在腎臟疾病研究中，24R,25 (OH)?D3 作為維生素 D 分解代謝標志物，其濃度檢測需以 SRM 972a 為基準 —— 慢性腎病 3 期患者的該代謝物濃度通常較健康人下降 40%~60%，準確測定可為腎功能評估提供重要依據(jù)。 

對于特殊人群檢測，SRM972a 維生素D代謝產(chǎn)物標準品的 4 級樣本（含高濃度 3-epi-25 (OH) D3）可用于評估嬰幼兒樣本的檢測準確性。研究表明，嬰幼兒血清中 3-epi-25 (OH) D3 濃度可達總 25 (OH) D 的 20%，經(jīng)該標準品驗證的方法可有效排除這種干擾，避免維生素 D 缺乏的假陽性診斷。

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