SRM1950 冰凍人血漿標(biāo)準(zhǔn)品是NIST專為血漿相關(guān)檢測(cè)領(lǐng)域研發(fā)的基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，核心定位為人體血漿基質(zhì)樣品檢測(cè)的量值溯源與質(zhì)量評(píng)價(jià)載體。該標(biāo)準(zhǔn)品以健康人群捐獻(xiàn)的新鮮血漿為原料，經(jīng)檸檬酸鹽抗凝、嚴(yán)格篩選（排除病原微生物污染及異常凝血指標(biāo)個(gè)體）、均勻混合、分裝后快速冷凍制成，完整保留了血漿天然的基體組成，包括凝血因子、白蛋白、脂質(zhì)、代謝物及電解質(zhì)等關(guān)鍵成分，完l美模擬了臨床檢測(cè)中抗凝血漿樣本的基質(zhì)環(huán)境，有效規(guī)避了檢測(cè)過程中基體效應(yīng)引發(fā)的定量偏差問題。 

從產(chǎn)品規(guī)格來看，每單位SRM1950 冰凍人血漿標(biāo)準(zhǔn)品包含20-30個(gè)獨(dú)立冷凍小管包裝，每管裝量為0.5 mL，這種小體積獨(dú)立封裝設(shè)計(jì)既適配單次凝血檢測(cè)、代謝分析等實(shí)驗(yàn)的用量需求，又能最l大程度減少反復(fù)凍融對(duì)血漿中凝血因子活性、蛋白質(zhì)穩(wěn)定性的破壞。該標(biāo)準(zhǔn)品認(rèn)證有效期為5年（具體以每批次證書標(biāo)注為準(zhǔn)），在符合儲(chǔ)存條件的前提下，所有認(rèn)證值可在規(guī)定不確定度范圍內(nèi)保持穩(wěn)定。

使用與儲(chǔ)存規(guī)范 

儲(chǔ)存條件要求 

SRM 1950為冰凍血漿基質(zhì)，其穩(wěn)定性對(duì)儲(chǔ)存條件要求嚴(yán)苛，需嚴(yán)格遵循：未開封原始包裝需儲(chǔ)存在-70°C及以下超低溫冰箱，嚴(yán)禁在-20°C環(huán)境長(zhǎng)期儲(chǔ)存（易導(dǎo)致凝血因子活性喪失、蛋白質(zhì)變性）；運(yùn)輸過程需采用足量干冰（維持-70°C以下），運(yùn)輸時(shí)長(zhǎng)不超過48小時(shí)，避免樣品解凍。

 樣品解凍需采用“梯度解凍"：從超低溫冰箱取出后，置于2-8°C冰箱解凍1-2小時(shí)，或室溫自然解凍30分鐘，嚴(yán)禁微波爐加熱、熱水浴等快速解凍方式；解凍后輕輕顛倒小管10次使其均勻混合，避免劇烈振蕩；解凍后需在2-8°C環(huán)境下4小時(shí)內(nèi)使用完畢，嚴(yán)禁反復(fù)凍融。 

 安全與使用注意事項(xiàng) 

•該SRM1950 冰凍人血漿標(biāo)準(zhǔn)品來源于人體血漿，雖已通過HBV、HCV、HIV、梅毒等病原微生物篩查，但仍需按“生物安全二級(jí)（BSL-2）"操作，佩戴手套、口罩、護(hù)目鏡，避免樣品接觸皮膚黏膜或吸入氣溶膠；

 •取樣需使用無菌、無酶移液器吸頭及容器，避免交叉污染；若樣品出現(xiàn)渾濁、沉淀、分層或異味，立即停止使用；

 •不同批次SRM 1950量值存在差異，使用前需核對(duì)批次證書中的認(rèn)證值及不確定度，不可混用不同批次數(shù)據(jù)；

 •廢棄樣品及包裝需按醫(yī)療廢棄物規(guī)范，經(jīng)高壓滅菌（121°C，30分鐘）或化學(xué)消毒后處置，避免生物安全風(fēng)險(xiǎn)。

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